Salisýlsýra

Salisýlsýra af USP/EP gráðu:

Salisýlsýra er hvítt, kristallað lífrænt efnasamband (C7H6O3, CAS nr. 69-72-7) sem er myndað með Kolbe-Schmitt karboxýlerunarferlinu með því að nota natríumfenólat og koltvísýring undir stýrðum hitabreytum-. Kristölluð uppbyggingin sem myndast veitir mikinn hreinleika og einsleita formgerð, virkar sem virkt keratolytic efni í staðbundnum húðsjúkdómum og aðal efnafræðilegt milliefni í lyfja- og iðnaðarnýmyndun.

 

USP/EP Grade Salicylic Acid Specifications:
Samræmist USP, EP og BP lyfjaskrám.

Prófunarfæribreyta	Forskriftarmörk	Prófunaraðferð
Greining (þurrkað efni)	99.0% - 100.5%	Titrimetri (lyfjaskrá)
Bræðslusvið	158,0 gráður - 161.0 gráður	Háræðabræðslumarksbúnaður
Tap á þurrkun	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrisk greining
Leifar við íkveikju	<= 0.1%	Súlferuð aska
Klóríð	<= 200 ppm	Turbidimetric Limit Test
Súlfat	<= 200 ppm	Turbidimetric Limit Test
Þungmálmar (sem Pb)	<= 10 ppm	Litamælingar/atóm frásog litrófsgreining (AAS)
Innihald fenóls	<= 0.05%	Há-vökvaskiljun (HPLC)

 

Efnafræðilegir og eðlisfræðilegir eiginleikar:

CAS númer	69-72-7
Efnaformúla	C7H6O3
Mólþyngd	138,12 g/mól
Útlit	Hvítt, nálar-eins og kristallar eða ljós kristallað duft
Lykt	Nánast lyktarlaust eða dauft einkennandi fenólspor
Magnþéttleiki	0.35 - 0.45 g/cm3 (óþjappað)
Leysni	Örlítið leysanlegt í vatni (2,2 g/L við 25 gráður); lauslega leysanlegt í etanóli (96%) og eter; lítt leysanlegt í klóróformi.
PH (mettuð vatnslausn)	Um það bil 2.4

 

Umsóknir:

Lyfjagerð:Virkar sem kjarnaforveri framleiðslu asetýlsalisýlsýru (aspiríns), metýlsalisýlats og kerfisbundinna-bólgueyðandi lyfja.

Húðfræðileg API:Notað í staðbundnum samsetningum í styrkleika frá 0,5% til 40% til að meðhöndla unglingabólur, ofsóknir, psoriasis, vörtur og seborrheic dermatitis vegna hornhimnuvirkni þess á hornlaginu.

Snyrtivörur:Innifalið í að láta-kveikja á og skola af-vörur fyrir fitustjórnun og húðflögnun eggbúa.

Iðnaðarefnaframleiðsla:Þjónar sem milliefni fyrir litarefni, gúmmívarnarefni-brennandi aukefni og útfjólubláar (UV) stöðugleikasíur.

 

Mikilvægi lyfjaframleiðslu:

Hannað fyrir beina samþættingu í GMP-vottað framleiðsluferli innan ISO 9001:2015 og FDA-skráð aðstöðuramma. Lítið óhreinindasnið-stýrði sérstaklega fenólgildum (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Einkunn og gæðakröfur:

USP einkunn:Uppfyllir lyfjaskrá Bandaríkjanna staðla; ICH Q3C samhæft varðandi afgangsmörk leysis.

EP einkunn:Samræmist kröfum evrópskrar lyfjaskrár fyrir lyfjablöndur innan lögsagnarumdæma ESB.

Tæknileg einkunn:Fínstillt fyrir lífræna myndun í iðnaði og ekki-lyfjaframleiðslu þar sem ströng líffræðileg mörk eru aukaatriði við hvarfhvörf.

REACH staða:Að fullu skráð fyrir innflutning og söludreifingu innan Evrópusambandsins undir viðeigandi tonnatölum.

 

Gæðaeftirlit:

Sérhver framleiðslulota fer í greiningarprófun á -stofunni okkar áður en hún kemur út í auglýsingum. Staðfesting prófunar og óhreinindaprófun fer fram með kvarðaðri há-afkasta vökvaskiljun (HPLC); mælingar þungmálma notar Atomic Absorption Spectroscopy (AAS); og varma sannprófun notar Differential Scanning Calorimetry (DSC). Geymd sýni eru geymd í a.m.k. 3 ár til að tryggja rekjanleika.

 

Tækniskjöl:

COA (greiningarvottorð):Lotu-sérstakt greiningarblað sem fylgir hverri sendingu, sem staðfestir að farið sé að lyfjaskrármörkum.

SDS (öryggisblað):GHS-samhæft skjöl þar sem fram kemur hættuflokkun, kröfur um persónuhlífar (PPE), varúðarráðstafanir í meðhöndlun og lekaferli.

TDS (Technical Data Sheet):Fullkomið gagnasnið sem nær yfir eðliseiginleika, pökkunarfæribreytur og geymsluleiðbeiningar.

 

Pökkun og geymsla:

Staðlaðar umbúðir:25 kg trefjatrommur fóðraðir með tvöföldu-lagi lág-þéttleika pólýetýleni (LDPE) raka-hindrunarfilmum. Bretti sett og skreppt-vafið fyrir hafflutning í gámum.

Magn umbúðir:500 kg eða 1000 kg pólýprópýlen ofinn FIBC magnpokar (ofurpokar) búnir innri hlífðarfóðri sé þess óskað.

Geymsluskilyrði:Geymið í þurrum, köldum, vel-loftræstum girðingum, fjarri beinu sólarljósi, sterkum oxunarefnum og sterkum basískum efnum. Geymið ílát loftþétt til að koma í veg fyrir frásog raka og sublimation.

Geymsluþol:24 mánuðir frá framleiðsludegi við tilgreind geymsluskilyrði.

 

Magnframboð, MOQ og innkaup:

MOQ (Lágmarks pöntunarmagn):100 kg fyrir venjulegar trommupökkun; 1 metrískt tonn fyrir sérsniðna agnastærð eða skrúbbgerð fyrir einkamerki.

Dæmi um stefnu:100 g greiningarsýni fáanleg fyrir rannsóknarstofupróf og komandi QA mat. Fraktgjöld eiga við.

Leiðslutími:7 til 14 virkir dagar fyrir staðlaða lagervörur sendar frá svæðisbundnum miðstöðvum; 25 til 35 dagar fyrir-verksmiðjusendingar með fullum gámum (FCL).

Magnframboð:Árlegir birgðasamningar (ASA) í boði með fastri verðlagningu og áætlaðri ársfjórðungslega-afgreiðslu.

 

OEM / sérsniðin forskrift:

Aðlögun kornastærðar:Mölunarvalkostir í boði til að ná fram sérstakri möskvadreifingu (td að fara í gegnum 80 möskva eða 100 möskva) til að hámarka upplausnarhraða í fljótandi eða hálf-föstu samsetningum.

Einkamerking:Sérsniðin skrúfgerð fyrir trommur,-viðskiptavinur útvegaði listaverk á umbúðamerkjum og sérstakar brettastillingarkröfur uppfylltar fyrir staðfesta dreifingaraðila.

 

 

Óska eftir tilboði:
Sendu inn áskilið magn, ákvörðunarhöfn og miða afhendingaráætlun til að fá viðskiptatilboð þar á meðal FOB/CIF skilmála og núverandi markaðsverð. Einnig er hægt að senda beinar tæknilegar fyrirspurnir til umsóknarverkfræðingateymisins okkar með tölvupósti eða WhatsApp.

maq per Qat: salisýlsýra, Kína salisýlsýra framleiðendur, birgjar, verksmiðju