Neomycin súlfat

Neomycin súlfat:

Neomycin Sulfate er breitt-virkt amínóglýkósíð virkt lyfjaefni sem framleitt er fyrir lyfja- og dýralyfjasamsetningu í atvinnuskyni. Það virkar með því að bindast við bakteríuna 30S ríbósómal undireiningu til að hamla próteinmyndun, miða á gram-neikvæðum og völdum gram-jákvæðum sýkla. Framleitt sem rakafræðilegt kristallað duft, það er í samræmi við staðfesta lyfjaskrárstaðla fyrir aukavinnslu og lyfjaframleiðslu.

 

Vörulýsing:

Lyfjaskrársamræmi	USP / BP / EP
Styrkur (þurrkaður grunnur)	>= 600 ug/mg reiknað sem Neomycin basi
Auðkenning	Jákvætt fyrir Neomycin og Súlfat með litskiljunar- og efnaprófum
pH (10% vatnslausn)	5.0 - 7.5
Tap á þurrkun	<= 8.0%
Leifar við íkveikju	<= 1.0%
Sérstakur optískur snúningur	+53 gráður til +59 gráður
Þungmálmar	<= 20 ppm

 

Efnafræðilegir og eðlisfræðilegir eiginleikar:

CAS númer: 1405-10-3

Sameindaformúla:C23H46N6O13 · 3H2SO4

Mólþyngd:908,88 g/mól (súlfatsalt)

Leysni:Lauslega leysanlegt í vatni; nánast óleysanlegt í algeru etanóli, asetoni, klóróformi og eter

Útlit:Hvítt eða gulleitt-hvítt, lyktarlaust eða nánast lyktarlaust duft

 

Umsóknir:

Staðbundnar samsetningar:Innbyggt í húðkrem, smyrsl og húðkrem fyrir bakteríusýkingar í húð og sárameðferð.

Augn- og augnlyf:Notað í dauðhreinsuðum augndropum og eyrnadropum við yfirborðssýkingum í auga og ytri heyrnargöngum.

Dýralækningasamsetningar:Blandað saman í duft til inntöku, forblöndur og hleðsluskammta til að verjast garnasýkingum í búfé og alifuglum.

smitgát áveitu:Notað í staðbundnum þvottasamsetningum undir strangt stýrðu framleiðsluumhverfi.

 

Mikilvægi lyfjaframleiðslu:

Samhæfni hjálparefna:Samhæft við staðlaða jarðolíubasa, fleytivax og vatnskennt kremkerfi innan skipulegra geymsluþröskulda.

Samsetningarsamsetningar:Oft samsett-samhliða Polymyxin B Sulfate og Bacitracin Zinc til að víkka litrófsþekju gegn blönduðum flóru.

Samsetningarfæribreytur:Samsetningaraðilar gera grein fyrir frásogshraða raka við vigtun og blöndun til að varðveita nákvæman styrk virka innihaldsefna.

 

Einkunn og gæðakröfur:

USP einkunn:Samræmist kröfum bandarískra lyfjaskrár um hreinleika, óhreinindi og greiningarmörk.

EP einkunn:Uppfyllir forskriftir evrópskra lyfjaskráa, sem tryggir stjórnað endotoxínmagni og niðurbrotsóhreinindi.

Stuðningur við eftirlit:Stuðningur við Drug Master File (DMF) tilvísunartilboð og færibreytur fyrir CEP skjöl ef óskað er eftir eftirlitsskilum.

 

Gæðaeftirlit:

Greinandi sannprófun: Sérhver lota er prófuð með High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) til að staðfesta styrkleika og magn óhreininda.

Örverumörk próf:Metið fyrir heildarfjölda loftháðra, ger, myglu og staðfesta fjarveru tilgreindra vísbendinga, þar á meðal Escherichia coli og Pseudomonas aeruginosa.

Rekjanleiki lotu:Viðhaldið með tölvutæku eftirliti frá hráefni gerjunarinntaks í gegnum niðurstreymiseinangrun til lokaumbúða.

 

Tækniskjöl:

COA

Lotusértækt -greiningarvottorð sem fylgir hverri sendingu í verslun, þar sem greint er frá greiningargildi, rakastigi, pH og óhreinindaprófíla.

SDS

Öryggisblað sem lýsir hættugreiningu, váhrifaeftirliti, kröfum um persónuhlífar og neyðartilvikum.

TDS

Tæknilegt gagnablað sem dregur saman líkamlegar færibreytur, geymsluforskriftir og reglur um samræmi við reglur.

 

Pökkun og geymsla:

Pökkunarstilling:Tvöfaldur lág-þéttleiki pólýetýlenpokar hita-innsiglaðir inni í trefjatrommu eða álhindrunum fyrir lítið magn.

Nettóþyngd:25 kg/trumma staðlað iðnaðarsnið. Sérsniðnar pökkunarstillingar fáanlegar eftir samkomulagi.

Geymsluskilyrði:Geymið í loftþéttum umbúðum á köldum, þurrum, vel-loftræstum stað varið gegn ljósi og raka. Mælt er með geymslu við 2 gráður C til 8 gráður C fyrir langtíma geymslu eða undir 25 gráður C fyrir virka meðhöndlun.

Geymsluþol:36 mánuðir frá framleiðsludegi í upprunalegum lokuðum umbúðum.

 

Framboð og innkaup:

MOQ

25 kg (ein venjuleg viðskiptatromma). Matsmagn tiltækt fyrir rannsóknarstofuprófanir.

Sýnishorn

100 g greiningarsýni veitt til sannprófunar á aðferð og HPLC sannprófun. Sendingar- og afgreiðsluskilmálar gilda.

Leiðslutími

Fyrri-birgðalotur eru sendar innan 3 til 5 virkra daga. Áætlaðar framleiðslukeyrslur þurfa 3 til 4 vikur eftir magni og framleiðsluröðum.

Magnframboð

Stuðningur með árlegum rammasamningum og margra-tonna afhendingaráætlunum-.

 

OEM / sérsniðin forskrift:

Sérsniðnar umbúðir:Einkamerkingar, tiltekin nettóþyngd á hvern ílát og innsiglishönnun sem-sem er auðsjáanleg í boði fyrir samningsframleiðendur.

Óhreinindasnið:Sérsniðin greiningarskimun í boði til að samræmast sérstökum svæðisbundnum lyfjaskrárkröfum eða innri gæðaramma.

 

 

Óska eftir tilboði

Til að fá formlega viðskiptatillögu, vinsamlegast gefðu upp upplýsingar þínar:
Áskilið árlegt magn eða lotumagn
Áfangastaðahöfn (Incoterms: FOB / CIF / EXW)
Æskilegur lyfjaskráarstaðall (USP eða EP)
Miðaðu á afhendingaráætlun eða-útkallstíðni
 

maq per Qat: neomycin súlfat, Kína neomycin súlfat framleiðendur, birgjar, verksmiðju